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宁波市江北区市场监督管理局关于印发《江北区药品安全社会共治体系建设实施方案》的通知
北区市监〔2016〕35号
2016-04-25 204次


慈城分局,各市场监管所、机关各部门:


  为贯彻落实《江北区人民政府关于加强药品安全体系建设的意见》(北区政发〔2015〕35号)的要求,现将《江北区药品安全社会共治体系建设实施意见》印发给你们,请认真贯彻落实。


宁波市江北区市场监督管理局
2016年4月25日
 

江北区药品安全社会共治体系建设实施方案


  根据《江北区人民政府关于加强药品安全体系建设的意见》要求,发挥药品行业组织在构建我市药品安全监管体系建设中的积极作用,积极调动社会各方力量,不断推动和完善社会管理手段,逐步形成药品安全社会共管共治的格局。现就药品安全社会共治体系建设工作制定如下实施意见:


  一、工作目标


  进一步加快转变政府职能,按照自我管理、自我约束、自我监督的思路,建立起药品行业规范运作、诚信执业、信息公开、公平竞争、奖励惩戒和自律保障机制,推动药品行业的诚信自律水平明显提高,营造统一、开放、竞争、有序的药械市场环境。巩固药品安全示范街道(镇)创建成果,确保本区药品安全示范街道(镇)达标率保持90%以上。加大宣传教育力度,实现公众对药品安全知识知晓度达到80%以上,药品安全满意率达到85%以上。


  二、工作任务和措施


  坚持社会主义市场经济的改革方向,加快培育发展和规范管理药品行业组织,发挥行业组织在药品监管中的行业管理与自律作用。积极调动社会各方力量,包括政府监管部门、相关职能部门、有关生产经营单位、社会组织乃至社会成员个人,共同关心、支持、参与药品安全监管和保障工作。


  (一)推动政府职能转变,培育发展中介组织


  1.推进政府公共服务外包。加快推动政府职能转变,推进药品监管部门向药品行业组织转移职能和购买服务。研究编制药品监管职能转移和购买服务的目录和办法,同时借助第三方咨询机构,作为药品行业组织承接政府职能转移和购买服务的咨询服务平台。


  2.培育壮大行业中介组织。结合政府职能转变,进一步推进药品监管部门与药品行业组织职能分开,加大培育发展力度,降低准入门槛,加强管理方式创新,推进药品行业组织走规范发展的新路子,发挥行业组织提供服务、反映诉求、规范行为的作用。


  (二)发挥行业组织作用,建设行业自律体系


  1.建立行业意见征询机制。政府出台涉及药品行业利益的政策法规应吸纳药品行业组织参与调研,征询药品行业组织意见;药品行业组织要参与推动落实,反馈政策施行意见;政府部门有关行业公共资源应向行业组织开放,支持行业组织为行业发展提供服务。


  2.完善行业自律监督机制。建立健全规范运作、诚信执业、信息公开、公平竞争、奖励惩戒、自律保障六大机制,推行药品行业组织监事监督制度,增强监事监督职能。扩大社会监督渠道,提高运作透明度,促进监事专责监督、会员自主监督、社会公开监督相结合的自律监督制度建设,提高社会公信力。公平、公正、公开处理药品行业事务,协调会员企业关系。


  3.构建行业诚信自律体系。建立药械行业信息披露机制,搭建信息管理平台,实现信息共享和社会监督。药械行业组织要制订并组织实施行业自律公约、职业道德准则和信用管理体系,完善行业自律性管理约束机制,增强药械生产经营者的诚信和守法意识。建立药械行业准入和退出机制,建立信息动态记录、社会评价、诚信公示、失信惩戒和黑名单等信用管理制度。


  (三)完善目标评估体系,建立全民参与机制


  1.建立共治目标评估机制。全面评估,科学论证,进一步完善药品安全社会共治体系架构设想,努力建成全民参与、共同治理的药品安全社会共治体系。配合市级监管部门统一建立的共治目标评估和督导机制,成立工作小组,由专人定期进行目标梳理和调整,保证阶段目标明确,措施可行,总体目标如期完成,实现共治目标一体化。


  2.推进全民参与共治机制。通过各种手段保障全体社会成员都有意愿、有机会参与药品安全共同治理,着重建设好具有广泛代表性的药品安全社会监督员队伍、药品安全专家委员会、药品安全宣讲团、药品安全志愿者等队伍,确保社会各界人士通过合适渠道参与药品安全社会共治,实现共治主体多元化。


  (四)分层落实共治责任,持续推进宣传教育


  1.落实药品安全共治责任。根据食药监管体制改革新形势,努力推动市、区、街道(镇)、社区(村)各级药品安全示范单位创建工作,与综合执法、卫生计生等部门加强协同,探索建立居民自治、行业自律、社会互动的社区药品安全综合治理模式,强化药品安全基层网格建设,层层落实监管责任,实现共治责任网格化。


  2.完善药品安全宣教机制。借助药品安全宣讲团等社会资源开展药品安全宣传教育活动,持续推进药品安全进农村、进社区、进家庭、进学校、进企业、进机关的“六进”活动,提高民众对药品安全专业知识知晓率,引导民众形成药品安全治理共识。畅通药品安全举报、投诉渠道,加强处置速度,并与公安机关加强协同,加大打击力度,实现共治步调一致化。


  三、工作要求


  (一)强化统筹,认真落实。药品安全共治体系建设是药品安全体系建设的重要组成部分,牵涉单位众多,建设任务复杂,不仅涉及队伍建设问题,还涉及监管体制调整等诸多大背景、大环境变化问题,是一项系统工程。要高度重视,强化统筹,密切配合,按照本实施意见的要求,落实好药品安全共治体系建设各项工作。


  (二)分工合作,有序推进。要积极调动各方力量,建立对内、对外两套畅通协调工作机制,形成共同推进的合力,要加强政策协调,行动协同,对药品安全社会共治体系建设中出现的新问题、新情况,要及时沟通和研究,有序推进药品安全共治体系建设。


  (三)强化指导,加大宣传。各地要加强对药品安全社会共治体系建设工作的指导,建立健全工作考核制度,明确工作任务和职责,落实各项政策措施,全面掌握药品安全共治体系建设工作的进展情况。加大舆论宣传力度,营造全社会关注、关心、支持药品安全共治体系建设的良好氛围。


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